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棋牌类/23andMe对乳腺癌风险测试的批准有限
充值入口3月7日(UPI) - 美国食品和药物管理局已批准23andMe的家庭测试,以检测东欧犹太人后裔中最常见的三种乳腺癌突变。美国食品和药物管理局周二宣布的决定允许遗传测试公司将这些包括在内。结果作为其199美元的健康和祖先产品的一部分。来自唾液样本的DNA用于告知客户其家庭的原产国以及遗传健康风险信息。“作为第一家也是唯一一家直接面向消费者的遗传公司获得FDA授权,无需处方即可检测癌症风险对于23andMe和消费者来说,这是一个重要的里程碑,“23andMe首席执行官兼联合创始人Anne Wojcicki在一份新闻稿中表示。 “我们认为让消费者直接和负担得起地获取这些可能挽救生命的信息非常重要。我们将继续开辟更多获取健康信息的途径,并推动更加消费者驱动的预防性医疗保健方法。”BRCA1 /大约2%的德系犹太妇女发现BRCA2遗传性突变。该公司表示,患有其中一种变异体的人在70岁时患乳腺癌的几率为45%至85%。 该测试仅检测超过1,000种已知BRCA突变中的三种 - 并且它不提供有关患者发展任何其他类型癌症的总体风险的信息。“该测试为某些可能增加*,卵巢或乳腺癌的人提供信息。前列腺癌的风险和可能无法接受基因筛查的人,并且在DTC基因检测的可用性方面向前迈出了一步。但它有很多警告,“体外诊断办公室代理主任唐纳德圣皮埃尔说。 FDA的器械和放射健康中心热门棋牌的放射卫生。 “虽然在这项检测中检测到BRCA突变确实表明风险增加,但只有一小部分美国人携带这三种突变中的一种,并且大多数BRCA突变增加了个体的风险,但这种检测并未检测到。”建议,圣皮埃尔说,“作为替代医生进行癌症检查或咨询可以增加或减少癌症风险的遗传和生活方式因素。”该机构补充说,测试结果不应用于确定治疗,包括抗激素治疗和预防性切除*或卵巢。 FDA指出,大多数癌症病例不是由遗传性基因突变引起的,而是由一系列潜在原因引起的,包括吸烟,肥胖,激素使用和其他生活方式问题.FDA要求23andMe提供足够的数据来证明检测根据一份新闻稿,消费者遗传学和研究公司成立于2006年,其使命是“帮助人们获取,理解并从中受益于人类基因组”,这一点很准确,可以提供可重复的结果。它的名字基于通常包含23对染色体的每个细胞。 2010年,该公司开始向客户报告这些乳腺癌突变,未经FDA批准。在收到该机构的警告后,23andMe停止了包括结果。该机构现在要求公司解释测试的限制,并且在做出有关医疗的决定时使用它们是不合适的。“这种授权对那些人来说非常有价值。他可能没有意识到他们的德系犹太血统,也不熟悉他们的癌症家族史,“Wojcicki说。 “但重要的是要了解大多数癌症不是遗传性的,我们的检测不能解释所有可能导致癌症风险增加的遗传变异,人们应继续推荐他们推荐的癌症筛查。” 游戏大厅

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